外企入侵中藥市場 中藥配方專利保護迫在眉睫

　　摘要：據業(yè)內分析人士透露，過去數年來，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場，并將大部分產品銷往內地。而進入中國醫(yī)藥市場的國家也不僅僅包括亞洲國家，還包括美國、德國、瑞士等國。

　　近日，剛剛上任的諾華中國非處方藥(OTC)部總裁江華在廣州高調宣布，未來諾華將為中國市場專門研發(fā)中草藥，并表示，將有條件并購和銷售在5億以上的本土藥企。

　　其實，覬覦中藥以及中國醫(yī)藥[22.200.09%]市場的不僅僅是諾華，眾多的外資藥企對于中藥都表現出了濃厚的興趣。資料顯示，目前全世界有180多家公司和40多個研究機構正在從事天然藥物的新藥開發(fā)。對于目前中藥研發(fā)的局面，業(yè)內對此的評價是：中國原產，韓國開花，日本結果，歐美收獲。

　　外企大舉入侵

　　據業(yè)內分析人士透露，過去數年來，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨資等形式介入中國的中藥市場，并將大部分產品銷往內地。而進入中國醫(yī)藥市場的國家也不僅僅包括亞洲國家，還包括美國、德國、瑞士等國。

　　據了解，日本的中藥原料75%以上來自中國，但日本的中藥產品在國際中藥制劑市場卻占有80%的份額，其中返銷中國的藥品已經占到了中國醫(yī)藥市場的1/3以上。而作為中藥大國的中國在國家醫(yī)藥市場卻僅占5%左右的份額。

　　而在目前，涉足中藥的外資企業(yè)占了很大一部分，包括禮來、諾華等世界知名醫(yī)藥企業(yè)，眾多的“洋中藥”也擺到了中國消費者的面前。目前，我國每年天然植物藥進口已超過6億美元，并以每年200%-300%的速度增長。

　　“目前中藥配方在世界范圍內幾乎都是‘免費大餐’。”多年前，美國就搶先對吉林生產的“人參蜂王漿”申請了專利，韓國在中國申請了“牛黃清心丸”的專利，還有市場上熱銷的德國和法國的銀杏葉制劑、日本的救心丹都是中藥的衍生物。而中國產品如果在這些國家的市場上銷售就變成了侵犯他人專利權的行為。

　　統計資料顯示，目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元，而我國中藥制劑年出口僅在1億美元左右，占其中的5%左右。

　　中藥配方大量流失

　　“造成目前我國中藥大量流失的原因一方面在于中國中藥產業(yè)基礎研究落后，技術水平低；另一方面就是中藥知識產權的缺失。”中國中醫(yī)研究院中醫(yī)藥信息研究所研究員孫國華對記者表示。

　　據孫國華介紹，西藥是從成分開始研究的，所以它完全能夠通過申請專利獲得保護；而中藥最開始是驗方，這種驗方在目前的知識產權保護形式下難以真正得到保護，所以很多傳統中藥企業(yè)不愿申請專利。

　　據統計，國內大約90%以上的中藥都沒有申請專利。專家分析，這主要是因為很多中藥缺乏足夠的臨床試驗數據，很難證明其療效，申請專利的難度較大，并且很多中藥都是作為秘方存在，雖然療效顯著，但機理是什么卻說不清楚。

　　正是因為這些原因，中國的中藥配方大量流失。知識產權保護問題已經成為困擾我國傳統醫(yī)藥企業(yè)的重要難題。

　　其中比較典型的就是我國生產的青蒿素，作為我國民間治療瘧疾草藥黃花蒿中分離出來的有效單體，它是由我國科學家自主研究開發(fā)并在國際上注冊的一類新藥。從2006年起，世界衛(wèi)生組織對青蒿素單體制劑提出“耐藥警告”，主張采用復方制劑。雖然中國在復方制劑的研發(fā)方面取得了成功，但卻將該項知識產權在中國以外地區(qū)的銷售權賣給了諾華。也就是說，所有中國企業(yè)的青蒿素必須通過諾華公司才能變現價值，諾華公司僅用知識產權就卡住了中國藥企的脖子。

　　同樣的案例還有很多，包括日本在中國六神丸的基礎上開發(fā)出的救心丸，韓國在“牛黃救心丸”的基礎上開發(fā)出的“牛黃清心液”，江蘇地道的傳統中藥材薄荷，目前已有8項專利落在美國人手里。

　　這些本屬于中國的產品，被外國申請了專利后再返銷中國市場，而同樣的事情每天還在繼續(xù)。

　　專利保護刻不容緩

　　“國外發(fā)達國家就是利用我國在知識產權管理上的缺陷，通過合作、收購、兼并來獲得我國中藥知識產權，其結果導致我國一些有價值的古方、驗方和祖?zhèn)髅胤奖煌馍桃缘蛢r掠走。”專家表示，國外企業(yè)利用中國申請專利，禁止中國企業(yè)生產和銷售，將產品返銷中國市場，或者通過侵權賠償打垮中國企業(yè)。國外眾多的醫(yī)藥企業(yè)就是通過無償侵占中藥方劑資源而賺取了巨大的利潤。

　　孫國華對記者表示，目前我國中藥界應強化知識產權意識，把中藥的資源優(yōu)勢和專利開發(fā)緊密結合起來。

　　對于我國嚴峻的中藥形勢，孫國華表示，首先需要提高人們對中藥知識產權保護的意識，使人們意識到其重要作用和重要價值。對于中藥企業(yè)而言要搶先申請專利，運用專利把我國傳統的中藥自然資源保護起來，再轉化為知識產權優(yōu)勢和經濟優(yōu)勢。

　　目前，我國涉及中藥行政保護的依據是藥品注冊管理辦法和知識產權海關保護條例。但行政保護具有一定的局限性，最終還是要依靠專利才能保護自己的藥品知識產權。

　　孫國華表示，傳統中藥可以通過知識產權途徑和本國特別法予以合理的保護，采用哪種方式，取決于受保護對象的內容和特征，而具體保護措施和手段的使用，還要按照法律規(guī)定和程序操作。