邵明立：建立國家基本藥物制度 保證群眾基本用藥

　　摘要：組織公開招標采購�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構所需基本藥物，由省級人民政府指定機構組織公開招標采購。中標的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)，負責將基本藥物配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構。在對藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎上，探索確定基本藥物合理標底價格。
　　衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立

　　2009年，公布國家基本藥物目錄，規(guī)范基本藥物采購和配送，合理確定基本藥物的價格，完善基本藥物報銷政策。經(jīng)過三年的努力，到2011年初步建立國家基本藥物制度。通過建立生產(chǎn)供應保障體系，醫(yī)療機構和零售藥店按規(guī)定配備基本藥物，努力保證人民群眾對基本藥物的可及性；通過完善定價和報銷管理機制，努力降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負擔；通過強化醫(yī)療機構配備和臨床使用管理，促進基本藥物的合理使用；通過加強質(zhì)量監(jiān)管，努力使城鄉(xiāng)居民公平獲得安全有效的基本藥物。

　　近期國家基本藥物目錄將發(fā)布，要抓緊落實各項配套措施。

　　(一)建立基本藥物生產(chǎn)供應保障機制

　　一是組織公開招標采購�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構所需基本藥物，由省級人民政府指定機構組織公開招標采購。中標的生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)，負責將基本藥物配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構。在對藥品質(zhì)量提出明確要求的基礎上，探索確定基本藥物合理標底價格。

　　二是加強生產(chǎn)和配送的管理。各地要因地制宜制定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的資格條件。公開招標確定的生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構要嚴格按照《合同法》，全面履行藥品購銷合同規(guī)定的義務。

　　三是完善基本藥物的應急儲備。國務院有關部門將通過招標定點生產(chǎn)的辦法，解決基本藥物目錄中少數(shù)品種出現(xiàn)供應不足或無法招標采購的問題。

　　(二)強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

　　一是強化基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，完善質(zhì)量管理體系，強化質(zhì)量追溯體系建設。采取措施保障農(nóng)村、偏遠地區(qū)基本藥物的及時供應。

　　二是強化對基本藥物的質(zhì)量抽驗。對納入國家基本藥物目錄的品種實行全覆蓋抽驗。國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗；各省級食品藥品監(jiān)管部門負責基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。

　　(三)完善定價、使用和報銷等政策措施

　　一是合理制定基本藥物價格。原則上按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導價格。各省(區(qū)、市)根據(jù)招標在國家零售指導價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地基本藥物統(tǒng)一采購價格，其中包含配送費用。政府舉辦的基層醫(yī)療機構按購進價格實行零差率銷售基本藥物。

　　二是推動基本藥物的配備使用。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備使用基本藥物，先行試點、逐步推開、三年到位。其他各類醫(yī)療機構要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例，具體比例結合公立醫(yī)院改革試點確定。醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，規(guī)范使用。

　　三是完善基本藥物的報銷政策。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。

　　國家基本藥物制度是一項全新的制度，將對醫(yī)藥衛(wèi)生相關領域的利益格局產(chǎn)生重大影響，衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強組織領導，有關部門要密切配合、相互協(xié)作，積極穩(wěn)妥地實施基本藥物制度。